COVID-19改变了在中国的医疗采购 - 与合规风险参与德赢vwin客户端下载

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发布者:浮生许文远

中国源远流长作为世界领先的广泛的卫生保健产品制造商之一。但是,随着医疗设备在一片COVID-19危机的需求在最近几个月急剧增加,一切都不是照常营业。即使是最有经验的组织,已经出现了与COVID-19有关的医疗采购的是提出了独特和严峻挑战有关在中国的业务和监管环境的变化显著。赌注是很高的合规人员,如符合一系列新的,快速变化德赢vwin客户端下载的监管要求将决定一个组织是否能够在流行,以确保急需的医疗设备。

政府,企业,非政府组织和非营利组织来自世界许多人的周围有经验有限的中国医疗保健市场,都争相以确保急需的设备的个股,包括一系列PPE,检测设备和通风设备。这爆炸需求和关键医疗用品的竞争一直伴随着炒作,定价过高,并通过经纪人不合格的供应商和未经证实的主张一个新的增长点,谋求利用这一前所未有的商业机会。

在四月的过程中,控制风险直接相关审查在中国有超过100个供应商,以COVID-19相关的医疗采购力度,为企业以及合规小组。德赢vwin客户端下载自四月初我们已经帮助组织屏幕的供应商中,有35%缺乏相关资质或许可证,33%的人无法满足预期的生产能力和/或限制了或没有相关经验和业绩记录,以及27%的链接监管或法律问题,已受到人们的关注鉴定的最常见问题。我们还确定了一些实例,其中有问题的供应商有不清楚的控制权或所有权结构链接到政府实体。

新的监管要求,并在伪造的上升

新的监管挑战比比皆是作为中国寻求控制和调节这种需求快速增长,并限制所造成的不合格产品被运往海外市场损坏的可能性;这导致了新的合规挑战和渎职行为的潜在途径的主机。德赢vwin客户端下载被释放装运前,中国海关部门进行了全面检查医用口罩(包括防护口罩,外科口罩和一次性医用口罩)和医用防护服,呼吸机,COVID-19的测试试剂,和红外测温仪的任何出口。

航运在中国的声明,这些出口商的商品,无论是制造商自己或经纪人必须宣布,他们已经获得的证书,以示对中国的医疗器械制造中获得适当许可,以及对设备,以满足质量的能力标准受援国。一旦海关当局感到满意的是必要的中国医疗器械注册证书已经提出,他们将释放装运。

虽然海关部门要求相关进口国的质量认证证书,这些都不是在中国的验证。当局在编制公司与海外授权缓解了海关要求的一种手段的白名单的过程,但这些努力仍处于实施阶段,出COVID-19相关的医疗用品仍然受到严格的海关审查。

因市场担心此前一直专注于国内市场的流行,许多中国制造商正面临着来自国际需求的买家,并有出口许可证要求的经验。与此同时,在受援国质量标准的各种COVID-19相关的医疗器械可能不清楚。不确定性,新的监管要求,并迅速移动交易的这种环境导致了假冒证书和压力,以找到其他的“创意”的解决方案,与一些新进入市场的机构的风险,声称能够帮助生产商所需的证明和流程。

一些这些要求的新颖性,随着国内一些厂家谁正在进入国际市场的第一次经验不足相结合,意味着供应商可以通过假牌照,他们真诚地提出上当。

筛选的样子是什么效果?

有效的医疗行业基于中国的合作伙伴的筛选是具有挑战性的,即使在最好的时候,并且是高度依赖的中国语言功能与中国快速变化的市场环境的认识相结合的组合。在筛选和签约过程中周转是紧迫的,高度压缩在一片大流行,将增加的压力,合规小组。德赢vwin客户端下载

合规性和业务团队之间的密切协调的关键是有效的筛选,给定德赢vwin客户端下载的直接影响是不符合中国的新转变法规可以对COVID-19相关的设备合同的成功。为了确保成功和这种努力的效率,就必须有这些关键问题的认识:

  • 是供应商注册从事这种类型的制造?
  • 是公司的直接生产厂家,或者是他们分包了另一家公司?
  • 将装备有正确的许可和证书,以满足出口要求?
  • 什么是公司的股权结构?与任何政府部门相关的公司;它是政治风险?
  • 如何最近该公司成立?公司是否有记录和相关的经验与这些类型的产品?

能够评估在此基础上的供应商伙伴和有回答这些关键问题将有助于确保时间,精力和资源在一个成功的结果获得重要COVID-19的医疗用品结果放。

德赢vwin官网ac米兰关于作者:许文远布利斯是一个主要在控制风险,那么全球专业风险咨询公司。在商业智能,调查尽职调查和反腐败合规方面的专家,幸福也可作为中国问题公司的美洲型代表。德赢vwin客户端下载

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