COVID-19改变了中国的医疗采购,也改变了合规风险德赢vwin客户端下载

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发布者:浮生许文远

中国源远流长作为世界领先的广泛的卫生保健产品制造商之一。但是,随着医疗设备在一片COVID-19危机的需求在最近几个月急剧增加,一切都不是照常营业。即使是最有经验的组织,已经出现了与COVID-19有关的医疗采购的是提出了独特和严峻挑战有关在中国的业务和监管环境的变化显著。赌注是很高的合规人员,如符合一系列新的,快速变化德赢vwin客户端下载的监管要求将决定一个组织是否能够在流行,以确保急需的医疗设备。

政府,企业,非政府组织和非营利组织来自世界许多人的周围有经验有限的中国医疗保健市场,都争相以确保急需的设备的个股,包括一系列PPE,检测设备和通风设备。这爆炸需求和关键医疗用品的竞争一直伴随着炒作,定价过高,并通过经纪人不合格的供应商和未经证实的主张一个新的增长点,谋求利用这一前所未有的商业机会。

今年4月,“控制风险”针对企业和合规团队,对中国100多家与covid -19相关的医疗采购工作直接相关的供应商进行了审查。德赢vwin客户端下载的供应商我们已经帮助组织筛选自4月初以来,35%缺乏相关资质或许可证,33%是无法满足预期的生产能力和/或有限或没有相关经验或记录,和27%的人与监管或法律问题,最常见的问题的关注。我们还发现了一些情况,这些供应商的控制或所有权结构不明确,与政府实体有关。

新的监管要求,并在伪造的上升

新的监管挑战比比皆是作为中国寻求控制和调节这种需求快速增长,并限制所造成的不合格产品被运往海外市场损坏的可能性;这导致了新的合规挑战和渎职行为的潜在途径的主机。德赢vwin客户端下载被释放装运前,中国海关部门进行了全面检查医用口罩(包括防护口罩,外科口罩和一次性医用口罩)和医用防护服,呼吸机,COVID-19的测试试剂,和红外测温仪的任何出口。

航运在中国的声明,这些出口商的商品,无论是制造商自己或经纪人必须宣布,他们已经获得的证书,以示对中国的医疗器械制造中获得适当许可,以及对设备,以满足质量的能力标准受援国。一旦海关当局感到满意的是必要的中国医疗器械注册证书已经提出,他们将释放装运。

虽然海关当局要求获得与进口国相关的质量证书,但这些在中国没有得到验证。目前,有关部门正在编制境外经营许可证企业白名单,以减轻海关监管压力,但这一工作仍处于实施阶段,境外新冠肺炎疫情相关医疗物资出境仍需严格海关审查。

因市场担心此前一直专注于国内市场的流行,许多中国制造商正面临着来自国际需求的买家,并有出口许可证要求的经验。与此同时,在受援国质量标准的各种COVID-19相关的医疗器械可能不清楚。不确定性,新的监管要求,并迅速移动交易的这种环境导致了假冒证书和压力,以找到其他的“创意”的解决方案,与一些新进入市场的机构的风险,声称能够帮助生产商所需的证明和流程。

这些新规定,加上一些首次进入国际市场的国内制造商缺乏经验,意味着供应商可能会被他们善意提供的虚假许可证所欺骗。

筛选的样子是什么效果?

有效筛选医疗行业的中国合作伙伴是一个挑战——即使在最好的时期也是如此——而且高度依赖中文能力和对中国迅速变化的市场状况的理解相结合。在大流行期间,筛选和承包流程的周转非常紧迫,而且高度压缩,给合规团队带来了额外的压力。德赢vwin客户端下载

合规性和业务团队之间的密切协调的关键是有效的筛选,给定德赢vwin客户端下载的直接影响是不符合中国的新转变法规可以对COVID-19相关的设备合同的成功。为了确保成功和这种努力的效率,就必须有这些关键问题的认识:

  • 是供应商注册从事这种类型的制造?
  • 该公司是直接制造商,还是转包给另一家公司?
  • 设备是否有符合出口要求的许可证和资质?
  • 公司的所有权结构是怎样的?该公司是否与任何政府实体有关联;政治曝光了吗?
  • 这家公司成立多久了?公司是否有与这些类型的产品相关的记录和经验?

能够在此基础上评估供应伙伴并回答这些关键问题,将有助于确保为获得关键的COVID-19医疗用品所投入的时间、精力和资源取得成功。

德赢vwin官网ac米兰关于作者:许文远布利斯是一个主要在控制风险,那么全球专业风险咨询公司。在商业智能,调查尽职调查和反腐败合规方面的专家,幸福也可作为中国问题公司的美洲型代表。德赢vwin客户端下载

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